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                                    國家醫保局:2022聯盟集采重點確定,種植體、電生理、生化試劑…

                                    發布時間:2022/4/14 9:30:36

                                     

                                    2022年省級和聯盟耗材帶量采購重點品類已定,企業需提前謀劃市場策略和生產安排。

                                     

                                    集采品類再度擴圍

                                     

                                    4月11日,據國家醫保局消息,近期對地方聯盟集采作出統一部署協調。2022年省采重點品類和擬重點推進的聯盟集采牽頭單位、采購品類都得到確認。

                                     

                                    其中指出,到2022年底各省份(含省際聯盟)自行開展集采的藥品品種數累計不少于100個的目標,并且須包含化學藥、中成藥以及骨科創傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。

                                     

                                    耗材集采方面,按照工作安排,2022年擬重點推進的聯盟集采包括:四川牽頭的口腔種植體聯盟采購,聯盟預計絕大部分省份將參加。同時,福建將牽頭開展電生理和腔鏡吻合器采購聯盟、廣東將牽頭開展新冠相關檢測試劑及耗材采購聯盟、江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯盟,預計將有相當一部分省份參加。此外,天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對部分耗材品種開展聯盟采購,鼓勵各省自主參與。

                                     

                                     國家醫保局消息指出,對于重點品種,根據各省的牽頭意向和能力,明確相應品種的牽頭省份,鼓勵其他意向省份主動加入,擴大聯盟范圍,優化集采頻率和節奏。提前明確本年度重點省際聯盟,有利于增強行業對集采政策的可預期性,便于企業提前謀劃市場策略和生產安排,減少不確定性,穩定市場預期。

                                     

                                     不難看出,聯盟集采已經被提上重要地位。

                                     

                                     醫療器械營銷管理專家王強對賽柏藍器械分析:基于各地實際情況,以省級為單位去做集采,對于部分品類來講會是更合理的選擇,省際聯盟也是如此,南北方差異很大,每個省的情況都不一樣,比如北方的遼寧跟南方的上海、浙江,醫療實際完全不同,集采政策是需要體現出差異的。

                                     

                                    國家醫療保障局副局長陳金甫在今年2月的吹風會上曾明確指出,今后集采更重要的是規則,省際聯盟招采品種會越來越多。

                                     

                                    國產化不足10%,集采保護傘被打破

                                     

                                    據賽柏藍器械觀察,此次帶量采購工作統籌中被點名的部分品類集采進程已經過半,但也有一些品類是集采中的生面孔。

                                     

                                     具體來看,2022年各省集采中已經明確必須包含的耗材品類共有骨科創傷、口腔種植體和藥物球囊3類。

                                     

                                    其中,骨科創傷已分別由河南和天津牽頭完成兩輪集采,在帶量聯動采購模式下,全國骨科創傷耗材價差基本拉平,3月6日開標的京津冀“3+N”聯盟骨科創傷集采中,平均降幅83.48%,普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統(含萬向)、髓內釘系統中選均價在600-1200元之間。

                                     

                                     兩輪集采中,僅京滬蘇三地尚未參與。但根據2022年地方集采工作統籌,預計今年也將有集采動作。

                                     

                                    口腔種植體聯盟集采將由四川省牽頭推動,多方消息指出,該品類集采難度較大。據國家醫保局此前消息,目前聯盟集采方案已經成熟,預計今年上半年推出。藥物球囊集采已在2021年鋪開。

                                     

                                     除了上述已經釘在降價單上的耗材品類外,集采新面孔也引發行業關注。尤為值得關注的是,此前因集采可能較低、市場預期良好而受到青睞的電生理類耗材,也被納入新一輪聯盟集采目錄。

                                     

                                     據弗若斯特沙利文統計數據,以銷售收入計算,2020年中國心臟電生理器械市場中,強生、雅培、美敦力三家公司共占據超過85%市場份額,而國產占比不足10%。從2015年到2019年,國產份額由11.6%持續下降至9.0%,直至2020年方有不到1%的份額回升。

                                     

                                    2021年至今,集采的腳步正走得更深。

                                     

                                    以往,業內人士普遍認為,國產化程度低等同于集采保護傘。但伴隨心臟起搏器等品類的集采降價,這個信念已經被打破。

                                     

                                    “過去,我們的集采首先針對于那種已經屬于低門檻的,或者沒有什么技術門檻的常規醫療器械展開。一些醫療器械生產企業開始向高端細分市場努力,這是被集采推著走。”王強對賽柏藍器械表示。

                                     

                                    “支架集采是很明顯的案例,集采后就有很多企業涌向了電生理、涌向了心臟瓣膜。賽道有個二三十家企業同時做,一段時間以后,產品比較成熟化或者常規化了,再來一輪集采,就這樣一輪一輪的倒逼企業不斷去開發一些高端市場,不斷去拓展一些細分領域。”

                                     

                                    “假如沒有這個集采的話,企業是不太可能去做這個事情的,高端的細分領域同時也伴隨著高挑戰。”王強補充說道。

                                     

                                    價格體系怎樣變?

                                     

                                    根據國海證券研報數據,電生理耗材市場復合增速達28.3%,是高值耗材市場整體增速的近2倍。2020年,中國電生理市場規模51.5億元,預計2024年將達到211.1億元。

                                     

                                    目前電生理市場前三大均為外企,市占率87%,其中強生占比達59%,在市場中擁有絕對地位,臨床具有一定的不可替代性,談判中議價能力較強。

                                     

                                    此刻,電生理突然納入集采,價格體系究竟會有怎樣的變化呢?

                                     

                                    王強認為,“耗材集采降價幅度其實和招標規則有很大關系?,F行的招標規則主要有兩類,一是確定基準價格,近期做得蠻多的,之前16省聯盟的超聲刀帶量采購就是這種模式,集采中確定了2500元的基準價,超出就不能中標。如果是這種規定基準價格,而且價格又定得很低,那么對進口品牌影響是很大的。”

                                     

                                     “還有一種方式是分大小組競價,因為大組中標價格一般比較高,對進口品牌的影響要小一點。等到具體的招標規則出臺,一切也就清晰了。”

                                     

                                     “不過,帶量采購對于國產醫療器械是利好的,”王強談到,“此前超聲刀集采中標的國產超聲刀,銷量至少翻幾倍,還持續在增長。”

                                     

                                     據賽柏藍器械觀察,國內企業方面,上市公司中的惠泰醫療正積極推進電生理業務,此外,微創電生理近期也于上交所科創板過會。此外,還有玄宇醫療、艾科脈、洲瓴醫療等一批新入局者。

                                     

                                    集采后,國產企業能否彎道超車?價格體系如何變動 ?都還是迷局。

                                     

                                    【來源: 賽柏藍器械】

                                     

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